掌握全球細胞治療趨勢!國璽幹細胞解析各國細胞治療法規動向,協助產業夥伴掌握最新合規策略與市場機會。
為明確定義再生醫療之範疇,加速再生醫療產品之臨床轉譯及醫療品質管理,杜絕不符合品質的細胞治療廠商與不明來源的細胞製劑流通於市面,營造永續發展環境,推動細胞治療產業。
商業化生產,首先必須要做到品質的基本要求:均一性和穩定性。細胞治療產品由於原料是活細胞,在本質上就具備有多樣性及不穩定性,在製程管理上挑戰了以往對藥物製造的既有認知。
國璽幹細胞研發團隊與安南醫院心臟內科部長李聰明醫師合作,由國璽開發適合應用於心血管症狀的幹細胞製劑,提供李聰明醫師以模擬心肌梗塞後產生心律不整的大鼠進行移植治療。
過去幹細胞儲存銀行都是新生兒的權力,因為成人無法再儲存臍帶、臍帶血或乳齒,但透過現在科技可以從脂肪組織中分離出大量的幹細胞,讓成人也享有儲存幹細胞的權益。
幹細胞具有分化成為肝臟細胞的能力,而新分化的肝臟細胞不但能消除已形成的肝纖維化,更能夠就近填補因肝臟受損而壞死的細胞,有潛力發展成為治療肝纖維化及肝硬化的幹細胞新藥。
台灣每年新增10萬例腦中風病患,估計每年對病患家庭增加共約60萬元的經濟支出,不僅對個人家庭帶來沉重負擔,也是社會經濟嚴重的損失。